ГБОУ ВПО «СМОЛЕНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ» МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ
КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ КАФЕДРА МЕДИЦИНСКОЙ И БИОЛОГИЧЕСКОЙ ФИЗИКИ
К. И. МАКСИМЕНКОВА, С. О. ЛОСЕНКОВА, С. К. КИРИЛЛОВ
ТЕХНОЛОГИЯ ВКУСОВЫХ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СИРОПОВ
Учебное пособие
Смоленск, 2012
Технология вкусовых и лекарственных сиропов: Учебное пособие для студентов фармацевтических вузов и факультетов и провизоров-интернов. / К.И. Максименкова, С.О. Лосенкова, С.К. Кириллов. Смоленск: СГМА, 2012.– 32 с.
В пособии рассмотрены основные вопросы, касающиеся производства вкусовых и лекарственных сиропов.
Учебное пособие предназначено для студентов фармацевтических вузов и факультетов и провизоров-интернов. Материал, изложенный в пособии, соответствует программе по фармацевтической технологии, составленной в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования.
(протокол) (дата заседания)
Рецензенты:
Зав. кафедрой управления и экономики фармации Смоленской государственной медицинской академии, декан фармацевтического факультета, к.ф.н., доцент Крикова А.В.
Зав. кафедрой биологической и биоорганической химии, к.м.н., доцент Стунжас Н.М.
©Максименкова К.И., Лосенкова С.О., Кириллов С.К. ©ГБОУ ВПО СГМА Минздравсоцразвития России, 2012
ВВЕДЕНИЕ
В настоящее время появляется все большее количество новых лекарственных форм (ЛФ), таких как системы с модифицированным высвобождением лекарственных веществ (ЛВ), магнитоуправляемые системы, липосомы, нанокапсулы и т.д. Но наряду с этим не теряют своей актуальности и традиционные ЛФ, такие как таблетки, растворы для инъекций, сиропы, мази, суспензии и др., прежде всего из-за удобства и привычности применения такой ЛФ в процессе лечения, относительной дешевизны производства по сравнению с затратными способами производства и технологии инновационных препаратов. Не каждый производитель лекарственных средств (ЛС) возьмет на себя риск запуска новой технологической линии, к примеру, тех же нанокапсул, так как это требует внедрения нового высокотехнологичного, а значит дорогостоящего оборудования, закупки новых вспомогательных веществ, налаживания нового технологического процесса и поточной линии. При этом нет гарантии, что все эти затраты в дальнейшем окупятся. Поэтому в России традиционные ЛФ пока остаются в большинстве, а значит, требуют поиска новых вспомогательных веществ и технологий производства для дальнейшего развития.
Одними из традиционных ЛФ являются жидкие, в частности сиропы, которые удобны в применении как у детей, так и у взрослых, и широко применяются в педиатрии и гериатрии.
СИРОПЫ КАК ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Сиропы (Sirupi) – пероральная ЛФ, представляющая собой концентрированные растворы сахарозы, многоатомных спиртов или их сочетаний в воде (до 64%) и перебродивших ягодных соках, а также смеси их с растворами лекарственных веществ (ЛВ), настойками и экстрактами. Это густые, прозрачные жидкости, имеющие в зависимости от состава характерный вкус и запах.
Сиропы являются незаменимыми составными компонентами лекарств для детей, и в данном случае, основное назначение таких сиропов – корригирование неприятного вкуса некоторых лекарственных веществ. Для этих целей применяют сахарный, инвертный, сахаро-паточный, сахароинвертный, сахаро-инвертно-паточный сиропы.
Инвертный сироп получают из сахарного сиропа путем инвертирования (гидролиза) сахарозы при нагревании сахарного сиропа в присутствии кислоты (катализатор); при необходимости кислоту нейтрализуют. Инвертный сироп – это смесь равного количества глюкозы и фруктозы; сахаро-паточный – смесь сахарозы и патоки и т.д.
Положительные качества сиропов:
; удобство применения;
; точность дозирования вводимого в сироп ЛВ и точность дозирования самой ЛФ при применении (как правило, в упаковку сиропа входит мерная ложечка для удобства дозирования);
; возможность применения у больных сахарным диабетом за счет использования в качестве основы сахарозаменителей;
; возможность маскировки неприятного вкуса и запаха ЛВ, входящих в состав сиропа, что делает данную ЛФ наиболее приемлемой для детей.
Но, как у любой ЛФ, у сиропов имеются свои недостатки:
; невозможность применения при рвоте и обморочном состоянии;
; биодоступность ЛВ из сиропов ниже по сравнению с инъекционными растворами, так как препарат проходит через ЖКТ.
Классификация сиропов
Все сиропы подразделяются на две группы:
1. Вкусовые сиропы – сиропы, которые применяются только для корригирования основных действующих веществ лекарственных препаратов (сахарный, вишневый, малиновый, мандариновый и другие фруктовоягодные сиропы).
2. Лекарственные сиропы – сиропы, использующиеся в качестве ЛС и оказывающее терапевтическое действие на организм за счет входящих в их состав ЛВ (сироп парацетамола; шиповника, алтейный, ревенный, солодковый сиропы; пертуссин, амброксол, сиропы калины, крушины; кетотифен, бромгексин, «Доктор Мом», «Феррум Лек» и другие).
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ТЕХНОЛОГИИ СИРОПОВ
При производстве как вкусовых, так и лекарственных сиропов используются различные группы вспомогательных веществ.
1. Вещества, составляющие основу сиропа:
Сахароза (свекловичный или тростниковый сахар) – углевод, относящийся к группе дисахаров.
Вязкость растворов сахарозы увеличивается с повышением концентрации и уменьшается с повышением температуры. Растворы сахарозы преломляют световые лучи, показатель преломления зависит от концентрации ее в растворе, что используется для количественного определения. Растворы сахарозы не проводят электрический ток, хорошо растворяют другие сахара.
Концентрированные растворы сахарозы обладают восстановительными свойствами за счет образования инвертного сахара, что позволяет сохранить устойчивость легкоокисляющихся веществ в препарате. Кроме этого, высокая концентрация сахара создает и высокое осмотическое давление в сиропах, которое полностью предотвращает рост и развитие микроорганизмов при хранении.
Для приготовления сиропов используют сахар высшей очистки – рафинад, содержащий не менее 99,9% сахарозы и не более 0,4% воды. Он не содержит ультрамарина, который является причиной порчи сиропов в результате появления сероводорода. В некоторых случаях для их консервации добавляют этиловый спирт. В безводном спирте сахар нерастворим, но при наличии воды в спирте его растворимость увеличивается. Например, при комнатной температуре в 70% спирте растворимость сахара составляет около 16%, а в 40% - до 37% и т. д. Температура кипения водных растворов сахара увеличивается с увеличением его концентрации. Так, например, сироп, содержащий 50% сахара, закипает при температуре 101,8 °С, 60% - при 103 °С, 65% - при 103,8 °С, 75% -
при 107 °С и т. д.
Сорбит (сорбитол) – шестиатомный спирт, продукт восстановления глюкозы.
Сорбит встречается во фруктах, водорослях, высших растениях. Применяют как заменитель сахара для больных диабетом; используют для получения аскорбиновой кислоты.
Ксилит (ксилитол) – многоатомный спирт (пентит), оптически неактивный изомер.
По калорийности ксилит идентичен сахару (4 ккал/г), в два раза слаще его, но биологической ценности не имеет. Отрицательного действия на организм не оказывает, благодаря чему его применяют в пищевой промышленности, например вместо сахара в производстве кондитерских изделий для больных диабетом и ожирением. Обладает желчегонным и послабляющим действием.
Фруктоза (фруктовый сахар) – один из основных источников углеводов, изомер глюкозы, относится к группе моносахаридов и является одним из самых важных природных сахаров.
Для усвоения фруктозы, не требуется инсулин, поэтому она может входить в состав диабетических продуктов. Это природный сахар. Она содержится в меде, фруктах и ягодах.
Глюкоза (декстроза; виноградный сахар) – моносахарид, шестиатомный сахар (гексоза).
Глюкоза содержится практически во всех органах зеленых растений. Много глюкозы содержится в соке винограда. Глюкозу иногда даже называют виноградным сахаром. Пчелиный мед также в основном состоит из смеси глюкозы и фруктозы.
В качестве основы сиропа применяют как отдельные вещества, перечисленные выше, так и их смеси в различных концентрациях. Как главный сладкий компонент в композициях употребляется сахароза в смеси с другими подсластителями, обычно с сорбитолом. Смеси сахарозы с сорбитом наиболее вкусные системы. В литературе приводятся следующие композиции: 40% сахарозы + 20% сорбита; 50% сорбитола + 20% сахарозы; 30% сорбита + 30% сахарозы. К указанным смесям при необходимости добавляют синтетические сладкие вещества.
2. Корригенты вкуса : подсластители, фруктовые концентраты, ванилин, ментол.
3. Корригенты запаха : эфирные масла, эссенции, ментол.
Выбор корригентов и их согласование до гармоничного продукта представляет большой труд и требует большого терпения. Особых теоретических правил для получения полного препарата нет. При выборе вкуса необходимо учитывать возрастную группу главных потребителей. Так педиатрические препараты должны быть сладкими с фруктовыми ароматами, для взрослых же препараты должны быть менее сладкие, ароматизированные лимоном. Гериатрические препараты лучше ароматизировать мятой. При этом, как показывает практика, рекомендуется употреблять корригенты, имеющие привычные вкус и аромат, а все необычные отвергаются.
Горький вкус исправляют сладостью в сочетании с ароматом, который вызывает чувство горького: какао, шоколад, апельсин.
При корригировании горького вкуса используют эссенции: мяты, абрикоса, мёда, вишни, шоколада, какао, корицы, апельсина. Иногда дополнительно добавляют хлористый натрий, лимонную кислоту.
Сладкий вкус труднее всего корригировать. Наиболее подходит коррекция карамелью или ванильным ароматом, ароматом банана или яичного крема. При высоких концентрациях сладостей используют, так называемый, "Salt effect" – улучшение вкуса малым добавлением хлористого натрия.
Солёный вкус корригируют фруктовыми сиропами – абрикосовым, вишнёвым, лимонным, апельсиновым. Иногда желательно небольшое подкисление. Широко используют сиропы корицы, мяты, какао, карамели.
Кислый вкус корригируют сладостью в сочетании с ароматом лимона, апельсина, черники, абрикоса, вишни.
При добавлении корригентов запаха в сироп следует избегать:
1) необычной ароматизации;
2) передозировки ароматических веществ;
3) некомпенсированного дополнительного вкуса.
4. Корригенты цвета : природные и синтетические красители, минеральные пигменты.
Основным требованием, определяющим возможность использования красителей в фармацевтической промышленности, является их безвредность.
В последние годы наблюдается тенденция более широкого использования природных красителей (хлорофилл, каротин и др.). Однако естественные красители имеют ряд существенных недостатков: малая стойкость к свету, окислителям и восстановителям, а также к изменению рН среды, температурным воздействиям и непостоянство состава, что вызывает трудность в их стандартизации, кроме того - малая красящая способность, примерно в 10-25 раз меньшая, чем синтетических.
Наибольшее применение в фармацевтической промышленности находят синтетические красители. Они относятся, в основном, к 5 классам соединений: азокрасители, трифенилметановые, индигоидные, ксантоновые и хинолиновые. Азокрасители составляют почти 90% всех
применяемых в различных странах красителей. К синтетическим красителям относятся тропеолин 00, кислотный красный 2С, тартразин, индигокармин и др. Также используются красители на основе сахарозы: руберозум, флаварозум, церулезум.
Кроме того, в настоящее время в качестве пищевых красителей широко используются минеральные пигменты – титана диоксид, железа оксид.
Маскировка нежелательных оптических эффектов и совмещение окраски с имеющимся запахом и вкусом, для получения конечного препарата приятного вида, является завершающим фактором при составлении композиции лекарственного и вспомогательных веществ. Для детей наиболее привлекательные краски: красная, голубая, фиолетовая; менее привлекают розовая, оранжевая и зелёная; отталкивающий эффект производят чёрные и неокрашенные растворы.
5. Консерванты: спирт этиловый, натрия бензоат, нипагин (метил-4- гидроксибензоат), кислота сорбиновая и другие, разрешенные к медицинскому применению.
Применение консервантов в технологии изготовления сиропов обосновано неустойчивостью микробиологической чистоты в процессе хранения ЛФ, особенно, если в качестве подсластителя используется не сахароза.
АППАРАТУРА И ОБОРУДОВАНИЕ, ПРИМЕНЯЕМОЕ В ТЕХНОЛОГИИ СИРОПОВ
На фармацевтических заводах или фабриках сахарный сироп готовят в меднолуженых сироповарочных котлах с паровым обогревом, имеющих якорную мешалку. При приготовлении небольших количеств сиропов применяют паровые чугунные эмалированные чаши, которые закрываются деревянной крышкой, а перемешивание производят обычным деревянным веслом.
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http :// www . allbest . ru /
- Введение
- Раздел 1. Характеристика конечной продукции производства
- 1.1 Характеристика сиропа солодкового корня
- 1.2 Состав сиропа солоккового корня
- 1.3 Фармакологическое действие сиропа солодкового корня
- 1.4 Внешний вид сиропасолодкового корня
- 1.5 Упаковка сиропа солодкового корня
- 1.6 Маркировка сиропа солодкового корня
- 1.7 Транспортирование сиропа солодкового корня
- 1.8 Хранение сиропа солодкового корня
- Раздел 2. Химическая схема производства
- Раздел 3. Технологическая схема производства
- Раздел 4. Аппаратурная схема производства
- Раздел 5. Характеристика исходного сырья, материалов и полупродуктов
- Раздел 6. Изложение технологического процесса
- Раздел 7. Материальный баланс
- Раздел 8. Переработка и обезвреживание отходов производства
- Раздел 9. Контроль производства и стандартизация производства
- Раздел 10. Техника безопасности
- Раздел 11. Охрана окружающей среды
- Раздел 12. Перечень производственных инструкций
- Список литературы
Введение
солодковый сырье сироп производство
Сиропы - концентрированные водные растворы сахарозы, которые могут содержать лекарственные вещества, фруктовые пищевые - экстракты.
Сиропы представляют собой густые, прозрачные жидкости, имеющие в зависимости от состава характерный вкус и запах.
На данный момент существует большая проблема в медицине и фармации - небольшой ассортимент лекарственных форм для детей от 3 лет и полное отсутствие лекарственных форм для детей младше 3 лет. Это объясняется тем, что для фирм-производителей клинические испытания лекарственных препаратов на детях очень дорогостоящие и длительные. Из этой проблемы находили выход, - производя капли, порошки, микстуры, но вскоре число аптек, производящих данные лекарственные формы для маленьких пациентов сократились.
В настоящее время, сироп корня солодки применяют у взрослых и детей в качестве отхаркивающего средства при заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, главным образом при наличии плохо отделяемого, густого и вязкого секрета (особенно у детей, беременных женщин и лиц пожилого возраста). .
Целью работы явилось изучение научной документации, учебной и справочной литературы для составления технологической и аппаратурной схемы производства сиропа солодкового корня, изложение технологического процесса его получения, постадийного контроля, техники безопасности, охраны окружающей среды данного производства.
В связи с эти были составлены следующие задачи:
Описать технологический процесс получения сиропа корня солодки;
Произвести расчет загрузок лекарственных и вспомогательных веществ;
Изложить теоретические основы производства сиропа корня солодки.
Раздел 1. Характеристика конечной продукции производства
1.1 Характеристика сиропа солодкового корня
Сироп корня солодки (Sirupus glycyrrhizae)
1.2 Состав сиропа солодкового корня
Экстракта корня солодки густого 4 г
Сиропа сахарного 86 г
Спирта этилового 90% 10 г
1.3 Фармакологическое действие сиропа солодкового корня
Фармакологическое действие -- отхаркивающее. Применяется в комплексной терапии острых респираторных заболеваний. Показаниями для применения являются: острый и хронический бронхит, трахеит, ателектаз при закупорке бронхов слизистой пробкой, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, бронхиальная астма, санация бронхиального дерева в пред- и послеоперационный период.
1.4 Внешний вид сиропа солодкового корня
Густая жидкость желто-бурого цвета, со сладким вкусом и характерным запахом. В процессе хранения допускается выпадение осадка.
1.5 Упаковка сиропа солодкового корня
По 60, 100 и 125 г препарата во флаконах из стекломассы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками ПЭ и крышками навинчиваемыми. Каждый флакон помещают в пачку из картона. Допускается упаковка флаконов без пачки в групповой упаковке.
1.6 Маркировка сиропа солодкового корня
На этикетке указывается предприятие-изготовитель, его товарный знак, почтовый адрес, телефон, название препарата на русском языке, количество препарата в граммах, состав, условия хранения, № серии, регистрационный номер, дата изготовления, срок хранения, штрих-код. На групповой таре указывается количество флаконов, манипуляционные предупредительные надписи. Маркировка тары производится в соответствии с ГОСТ 14/92-96.
1.7 Транспортирование сиропа солодкового корня
Транспортирование по ГОСТ 17768-90. Лекарственные средства транспортируют в закрытых транспортных средствах и в контейнерах по ГОСТ 20435 со всеми видами транспорта по группе 5 ОЖ4 ГОСТ 15150 и дополнительными требованиями, указанными в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств, и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта.
1.8 Хранение сиропа солодкового корня
В сухом месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте и в защищенном от света. Срок годности2 года. Не применять после истечения срока годности. .
Раздел 2. Химическая схема производства
В процессе производства солодкового сиропа химических превращений не происходит, поэтому данный раздел отсутствует.
Раздел 3. Технологическая схема производства
Руководствуясь основными правилами приготовления сиропа солодкового корня, предлагаю рациональную технологическую схему производства сахарного сиропа, которая включает в себя следующие стадии:
BP-1 Подготовка производства:
BP 1.1. Приготовление дез. растворов
BP 1.2. Подготовка оборудования и помещений
BP 1.3. Подготовка персонала
ВР 1.4. Подготовка вентиляционного воздуха
ВР 1.5. Подготовка тары и флаконов
ВР 1.6. Получение воды очищенной
BP 2.1. Отвешивание лекарственных и вспомогательных веществ
BP 2.2 Отвешивание сахара
BP 2.3. Отмеривание воды очищенной.
ТП-3 Приготовление сиропа солодкового корня
ТП 3.1. Нагревание воды очищенной
ТП 3.2. Засыпание сахара
ТП 3.3. Удаление пены, варка сиропа
ТП 3.4. Фильтрование сиропа сахарного
ТП 3.5. Смешивание сахарного сиропа с густым экстрактом солодки
ТП 3.6. Фильтрование и охлаждение
Стандартизация
УМО 4.1. Фасовка
УМО 4.2. Упаковка во флаконы
УМО 4.3. Маркировка
Технологическая схема производства сиропа «Пертуссин»
Рис.1. Технологическая схема производства сиропа «Пертуссин»
Раздел 4. Аппаратурная схема производства
Таблица 1. Аппаратура
|
Наименование |
Количество |
Примечание |
||
|
Емкость для приготовления дезинфицирующего раствора |
||||
|
Ванна для мытья тары |
||||
|
Сушильный шкаф |
||||
|
Аквадистиллятор для получения воды очищенной |
||||
|
Сборник воды очищенной |
||||
|
Мерник для воды очищенной |
||||
|
Весы технические напольные |
||||
|
Котел с паровой рубашкой, реактор |
||||
|
Нутч-фильтр |
||||
|
Машинка для расфасовки ЛФ |
||||
|
Отдел технического контроля |
Рис. Аппаратурная схема производства сиропа солодкового корня
Раздел 5. Характеристика сырья, материалов, продуктов
Таблица 2. Характеристика сырья, материалов.
|
Наименование |
Обозначение |
Сорт или артикул |
Показатели, обязательные для проверки |
Примечание |
|
|
А. Основное сырье |
|||||
|
1. Экстракт корня солодки густой |
Бурая жидкость со спец. запахом |
Для приготовления |
|||
|
2. Вода очищенная |
В соответствии с ФС 42-0324-09 |
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. |
Для приготовления |
||
|
4. Сахароза |
Бесцветные моноклинные кристаллы. При застывании расплавлен-ной сахарозы образуется аморфная прозрачная масса -- карамель. Сахароза имеет высокую раствор-ть. Растворима в воде и в этаноле. Малораст. в метаноле. |
Для приготовления |
|||
|
5. Спирт этиловый 96% |
ГФ X (ст.632) |
Прозрачная бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Кипит при 78°. Легко воспламеняет-ся, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем. Смешивается во всех соотношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином. |
|||
|
Б. Вспомога - тельные материалы |
|||||
|
1. Флаконы |
Для упак. |
||||
|
2. Бумага этикет. |
Для упак. |
||||
|
3. Бумага оберточная |
Для упак. |
||||
|
4. Бумага писчая |
Для упак. |
||||
|
5. Вода питьевая |
|||||
|
6. Вода очищенная |
|||||
|
7. Картон коробочка |
Для упак. |
||||
|
8. Краска штемпельная |
Для упак. |
||||
|
9. Пробки поли-этиленовые |
Для упак. |
||||
Перечень промежуточных продуктов, получаемых в производстве и требования к их качеству.
Таблица 3. Требования к качеству
Раздел 6. Изложение технологического процесса
BP-1 Подготовка производства:
ВР-1.1. Приготовление дез. раствора В качестве дез. растворов используют: 3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства (1); раствор хлорамина Б -- 1% (2); раствор дегмина 1%.
ВР-1.2. Подготовка оборудования и помещений
Оборудование моют и дезинфицируют 3% раствором перекиси водорода с последующей промывкой водой. Проверяют исправность оборудования. Ежедневно проводится влажная уборка производственных помещений. Панели, стены, двери, окна, вентиляционные воздухоотводы протираются тряпкой смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства не реже 1 раза в неделю. Для обеззараживания полов используют раствор хлорамина Б. Генеральная уборка производится 1 раз в месяц.
ВР-1.3. Подготовка персонала
Все лица, занятые в производстве лекарственных средств, должны пройти медицинское освидетельствование, бактериологическое обследование. Перед началом работы персонал должен одеть спецодежду, спецобувь, обработать руки мылом, 1% раствором дегмина.
ВР-1.4. Подготовка вентиляционного воздуха
Очистка воздуха в помещениях двухступенчатая. В зимнее время воздух дополнительно подогревается. Фильтрующие камеры моются с дез. раствором.
ВР-1.5. Подготовка тары и банок
Тару моют и дезенфицируют (3% раствор перекиси водорода) с последующей промывкой водой.
Банки моют в ванне, сушат и стерилизуют в шкафу при 180°С -60 минут.
Полиэтиленовые крышки моют в ванне, дезинфицируют в растворе перекиси водорода 6%, промывают водой очищенной и сушат в шкафу при 40 °С.
ВР-1.6. Получение воды очищенной
Воду очищенную получают на дистилляторе.
BP-2 Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ
BP 2.1. Отвешивание лекарственных и вспомогательных веществ
На напольных технических весах отмеривают экстракт корня солодки густой 4г, спирта этилового (96%) 10г.
BP 2.2. Отвешивание сахара
Сахар отвешивают на обычных технических весах.
BP 2.5. Отмеривание воды очищенной
Воду очищенную получают методом дистилляции в аквадистилляторе.
ТП-3 Приготовление сиропа солодкового корня.
ТП 3.1. Нагревание воды очищенной
В сироповарочный котел с паровым обогревом наливают воду очищенную, в паровую рубашку пускают пар, нагревают воду до температуры 60-70 С°.
ТП 3.2. Засыпание сахара
При непрерывном перемешивании высыпают сахар-рафинад.
После полного растворения сахара, сиропу дают вскипеть 2 раза.
ТП 3.3. Удаление пены, варка сиропа
Образующуюся пену снимают шумовкой.
Прекращение образования пены на поверхности сиропа свидетельствует о его готовности.
ТП 3.4. Фильтрование сиропа сахарного
Готовый сироп в горячем виде спускают через спускной кран котла и фильтруют через фильтрующую установку. Отбирается проба для анализа и при удовлетворительном результате готовый сироп смешивают с порошком калия бромида и экстракта чабреца жидкого, а также со всеми остальными вспомогательными веществами.
ТП 3.5. Смешивание сахарного сиропа с густым экстрактом солодки
В чугунный эмалированный бак загружают сахарный сироп и при перемешивании вводят густой экстракт корня солодки. Смешивают со спиртом.
ТП 3.6. Фильтрование и охлаждение
Готовый сироп фильтруют через фильтрующую установку и охлаждают. Отбирается проба для анализа.
Стандартизацию сиропов проводят согласно ОСТ 91500.05.001-00.
УМО-4 Фасовка упаковка и маркировка
УМО 4.1. Фасовка
Сироп фасуют с помощью дозатора во флаконы.
УМО 4.2. Упаковка во флаконы
Массу фасовки контролируют. Флаконы упаковывают в картонные коробки, которые заклеивают полосой бумаги.
УМО 4.3. Маркировка
На коробки наклеивают этикетку с указанием наименования продукции и числа флаконов в коробке, товарный знак завода-изготовителя. Коробку маркируют манипуляционными знаками. Часть готовой продукции отдают на контроль ОК.
Отпуск производится в аптеках без рецепта врача.
Раздел 7. Материальный баланс
Таблица 4. Рабочая пропись с учетом расходного коэффициента
Состав сиропа солодкового корня:
Густого экстракта корня солодки 4,0 г
Сахарного сиропа 64% 86,0 г
Спирт этиловый (96%) 10,0 г
Исходный материал
1) 4кг - 100кг
х=12 кг*1,07=12,84 (экстракта солодки густого)
2) 86 кг - 100 кг
х= 258*1,07=276,06 (сиропа сахарного)
х = 176,68(сахароза)
3) 276,06 -176,68=99,38л (вода)
4) 10кг-100кг
х=30кг*1,07=32,1 (спирта этилового)
Технологический выход:
з= 300/321*100%=93,46%
Технологическая трата:
E= 21/321*100%=6,54%
Расходный коэффициент:
Красх= G1/ G2
Красх= 321/300=1,07
Состав сиропа солодкового корня на 300 кг:
густого экстракта корня солодки 12,84 кг
сахароза 176,68 кг
вода очищенная 99,38 л
спирт этиловый (96%) 32,1кг
Раздел 8. Переработка и обезвреживание отходов
Перерабатываемых и обезвреживаемых отходов в производстве сиропа солодкового корня нет.
Раздел 9. Контроль производства и стандартизация производства
Осуществляется проверка следующих контролируемых параметров: чистота флаконов - визуально; температура нагрева; приготовление сиропа -термометр; пенообразование - визуально.
Полный анализ готового продукта - плотность сиропа сахарного - 1,301 -1,313 г/см; показатель преломления - 1,451-1,454; чистота - осуществление патоки, инвертного сахара, тяжелых металлов и отсутствие хлоридов, сульфатов; цветность и pH (ГФ X, XI).
Раздел 10. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария
Сироп сахарный готовят с соблюдением инструкций по технике безопасности и противопожарным мероприятиям.
Раздел 11. Охрана окружающей среды
С целью обеспечения водных ресурсов воздушного бассейна принимаются меры, предотвращающие попадание в окружающую среду жидких и твердых выбросов.
Раздел 12. Перечень производственных инструкций
1) Технологические инструкции (промышленные регламенты).
2) Инструкции по технике безопасности и пожарной безопасности.
3) Инструкция по эксплуатации оборудования.
Список литературы
1. Государственная фармакопея СССР X изд - 1968, ст. 573
2. Государственная фармакопея Российской Федерации: 12 - е изд. Часть 1. - М.: «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. - 704 с.
3. ОСТ 64-02-001-2002 Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий производителей лекарственных средств // Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность // ОСТ 64-02-001-2002. М.:, Медицина.- 2003г.- С.7.
4. ГОСТ 22840-77 Экстракт солодкового корня // Технические условия
5. ГОСТ Р 52249-2009 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
6. Государственный регистр лекарственных средств //MedAboutMe.ru//
7. Арзамасцев А.П., Дорофеев В.Л. Лекарственные средства: современные требования к стандартизации и контролю их качества // Новая аптека. - 2007. - № 5. -С. 58-61.
8. Ажгихин И.С., Технология лекарств: Учебник для фармацевтических училищ. - М:. - 1980.- С. 440.
9. Бобылев Р.В., Грядунова Г.П., Иванова Л.А. и др. Технология лекарственных форм. - М.: «Медицина». - 1991. - т. 2, С. 491-503.
10. Гаврилов А.С., Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов. - М., ГЭОТАР-Медиа. - 2010. - С.624.
11. Иванов Л.А., Кондратьев Т.С., Зеликсон Ю.И.. Технология лекарственных форм. - том I.- М:. - 1991. - С.496.
12. Иванова Л.А., Бобылева Р.В., грядунова Г.П., Технология лекарственных
Форм: Учебник для вузов, Том II.- М:. - 1991. - С.544.
13. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И. и др. // Технология лекарственных форм. - М:. - «Медицина», 1991.- т.1.- С. 38-44.
14. Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств // Методические указания. МУ 64-02-005-2002. - 2003. - N Р-15.- С.2.
15. Краснюк И.И., Фармецевтическая технология // Технология лекарствен-ных форм Под. Ред. Краснюка И.И., Михайловой Г.В. - М.: Академия. - 2004. - С. 464.
16. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина.- 2003.- С.448.
17. Муравьева Д.А., Самылина И.А., Яковлев Г.П., Фармокогнозия. М.: Медицина. - 2003.- С. 656.
18. Синев Д.И. Справочное пособие по аптечной технология лекарств. СПб.:
Невский Диалект, изд.- СПХФА Санкт-Петербург.- 2003- С.316.
19. СТБ 1433-2004. Производство лекарственных средств // Технологическая документация. Минск, Госстандарт. - 2004. - С. 323.
20. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. Том 1/В.И. Чуешов, О.И. Зацев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов. - Изд. НФАУ.- 2002.- С.506.
21. Ярных Т.Г. Технология лекарств Тихонов А.И., Ярных Т.Г., - М.: Мир.- 2003.- С.704.
Интернет ресурсы:
22. https://medi.ru/instrukciya/solodki-sirop_6532/
23. https://studfiles.net/preview/5874586/page:2/
24. https://studfiles.net/preview/5792348/page:3/
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Технико-экономическое обоснование производства. Характеристика готовой продукции, исходного сырья и материалов. Технологический процесс производства, материальный расчет. Переработка отходов производства и экологическая оценка технологических решений.
методичка , добавлен 03.05.2009
Химическая, технологическая и аппаратурная схема производства раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций. Характеристика сырья и описание технологического процесса, обезвреживание отходов. Контроль производства и управление технологическим процессом.
курсовая работа , добавлен 18.11.2010
Потребление прохладительных безалкогольных напитков РФ. Характеристика сырья, полупродуктов, вспомогательных материалов, используемых в производстве безалкогольных напитков. Приготовление колера, купажного сиропа. Хранение и транспортировка продукции.
курсовая работа , добавлен 10.03.2014
Технологический процесс производства плитки на Липецком керамическом заводе. Структура и комплектация лаборатории, методики лабораторных испытаний. Экспериментальный контроль качества, свойств и состава сырья для производства керамической плитки.
курсовая работа , добавлен 25.02.2012
Организация технологического процесса производства эмали ПФ-115: выбор способа производства; характеристика сырья, материалов и полупродуктов. Расчёт оборудования, автоматизация процесса. Охрана труда и экология. Технико-экономическое обоснование проекта.
дипломная работа , добавлен 06.12.2012
Характеристика сырья, полуфабрикатов и вспомогательных материалов, готовой продукции и отходов производства. Разработка принципиальной схемы производства. Материальный расчёт. Описание аппаратурно-технологической схемы. Технологическая документация.
дипломная работа , добавлен 10.01.2009
Способы получения винилхлорида. Выбор метода производства, его стадии и описание технологической схемы. Характеристика сырья и готового продукта. Устройство и принцип действия основного аппарата, вспомогательное оборудование. Охрана окружающей среды.
курсовая работа , добавлен 08.01.2012
Технологический процесс изготовления плит, его этапы и предъявляемые требования, номенклатура, карта процесса. Материальный баланс. Сведения об отходах производства, сточных водах и выбросов в атмосферу, способ их утилизации, охрана окружающей среды.
курсовая работа , добавлен 20.04.2014
Основные стадии технологической схемы производства полиэтиленовых труб. Особенности подготовки и загрузки сырья, приготовление композиций. Экструзия полиэтилена с формированием трубной заготовки. Вакуумная калибровка, вытяжка, охлаждение и разрезка.
реферат , добавлен 07.10.2010
Описание конструкции, принципа действия и чертеж кинематической схемы фризера непрерывного действия. Машинно-аппаратурная схема линии производства мороженого в вафельных стаканчиках. Замораживание в кипящем хладагенте. Перечень требований охраны труда.
Сахару принадлежит важная роль в формировании вкуса ликероводочных изделий. Сахар придает напитку сладость, смягчает вкус, способствует ассимиляции ароматических веществ. Неко-торым напиткам (кремы, ликеры) сахар придает свойственную им густоту (вязкость).
Сахар вводят в ликероводочные изделия в виде водного раствора; сахарного сиропа. Чтобы при хранении сироп не подвергался брожению, его готовят очень концентрированным.
Сахарный сироп готовят концентрацией 65,8 % мас. (в 1 л сиропа 869,3 г сахара) и 73,2 % мас. (в 1 л сиропа 1000,9 г са-хара) горячим и холодным способами.
Приготовление сахарного сиропа горячим способом. При горя-чем способе сироп варят в сироповарочных котлах.
Типовой сироповарочный котел представляет собой закрытый стальной резервуар цилиндрической формы со сферическим дни-щем. Котел снабжен паровой рубашкой и механической мешал-кой. В крышке котла имеются люк для загрузки сахара, патру-бок для залива воды и вытяжная труба для отвода паров. Для спуска сиропа служит патрубок в днище котла. Спускное отвер-стие этого патрубка закрывается клапаном, перемещаемым с по-мощью штурвала. Котел обогревается насыщенным паром, пода-ваемым под давлением 0,3 МПа1
В сироповарочный котел подают умягченную воду из расчета 0,5 л на 1 кг сахара (для получения сиропа концентрацией 65,8 % мас.) и 0,35 л на 1 кг сахара (для получения сиропа кон-центрацией 73,2 % мас.). Воду подогревают до 50--60 °С, после чего, не прекращая нагревания, при непрерывном перемешивании вводят рассчитанное количествен сахара. После полного растворе-ния сахара раствор доводят до кипения. Затем, прекратив подачу пара с поверхности, сироп снимают пену и снова нагревают его до кипения. Эту операцию повторяют дважды.
Продолжительность варки не должна превышать 30 мин, так как длительное нагревание сиропа может вызвать карамелизацию сахара, что повлечет за собой пожелтение или потемнение сиропа. Готовность сиропа определяют по концентрации в нем сахара с помощью рефрактометра.
При приготовлении сиропа концентрацией 73,2 % перед окончанием варки в котел добавляют лимонную кислоту в виде водного раствора в количестве 0,08 % по отношению к массе, сахара.
После внесения лимонной кислоты сироп не следует нагревать, так как при высокой температуре инверсия сахарозы сопровождается образованием фурфурола.
Смесь глюкозы и фруктозы называют инверсным сахаром, который обладает более сладким, мягким и приятным вкусом и значительно труднее кристаллизуется, чем сахароза.
Приготовленный горячий сироп для отделения механических примесей фильтруют через сетчатый фильтр (рис. 37), представ-ляющий собой стальной цилиндрический корпус с крышкой на откидных болтах и плоским днищем. В верхней части корпуса фильтра на противоположных сторонах его имеется один штуцер для подачи сиропа и другой для его выхода. Фильтрующее устройство (фильтр-ловушка) состоит из двух вставленных один в другой сетчатых стаканов. Внутренний стакан имеет отверстие диаметром 5мм, внешний - диаметром 3 мм.
Для приготовления столовых сиропов чаще всего применяют высокоосахаренную кукурузную патоку. Можно для этой цели использовать и мальтозную патоку, но применение ее в сиропах требует дополнительной очистки и осветления активированным углем. Таким образом, кукурузные сиропы довольно распространены.
Различие в рецептуре будет заключаться только в некотором снижении процента сахарного песка, так как мальтозная патока отличается большей сладостью, чем патока, полученная в результате кислотного гидролиза.
Разработаны также технологии сиропов на основе смеси обоих видов патоки - мальтозной и кислотной.
Приятный вкус и высокое содержание легкоусвояемых сахаров (глюкозы и мальтозы) делает сиропы весьма ценными диетическими продуктами, пригодными для детского питания, для использования в кулинарии и в консервной промышленности.
Столовые сиропы можно применять вместо меда и варенья, в качестве подливки к и молочным кашам; их можно использовать и для , компотов, различных мучных и кондитерских изделий.
Сладкие сиропы
В последнее время предприняты меры для еще большего повышения пищевой ценности сиропов. Мы говорим о новых рецептурах паточных столовых сиропов, разработанных Белорусским научно-исследовательским институтом промышленности продовольственных товаров. В этих рецептурах вместо ароматических эссенций применены натуральные плодоягодные соки .
Институтом разработаны три рецептуры сиропов: вишневый, клубничный и клюквенный. В среднем эти сиропы содержат около 75% , примерно 10% сахара, 15% натуральных соков и 0,3% лимонной кислоты. В клюквенный сироп лимонная кислота не вводится, так как клюквенный сок сам по себе содержит достаточное количество кислоты.
Само собой разумеется, что сиропы по новым рецептурам имеют более высокую питательную ценность, так как, помимо Сахаров, содержат и витамин С (в особенности, если применяется свежеотжатый сок), натуральные ароматические вещества, ферменты и другие биологически ценные вещества.
Иного состава сиропы, тоже с применением , выпускает Московский завод безалкогольных напитков.
Вот, например, сироп с любопытным названием «Каротелла». Это на первый взгляд экзотическое название происходит от слова «каротин». Каротин , или провитамин А,- это желтый пигмент, создающий характерную окраску моркови и абрикосов. В состав «Каротеллы» как раз и входит натуральный морковный сок и кукурузная патока.
Другой аналогичный сироп «Абрикотин» также готовится из кукурузной патоки и экстракта из сушеных абрикосов и подкисляется лимонной кислотой.
53. Сиропы. Классификация. Технология простого сахарного сиропа и холосаса
СИРОПЫ- это насыщенные, густые, прозрачные водные растворы сахара лекарственными препаратами или без них, предназначенные для внутреннего применения. В зависимости от состава сиропы имеют различные вкус, часто ароматный запах и относительно высокую плотность (1,28-1,37 г/смз). С медицинской точки зрения сиропы делятся на две группы - ВКУСОВЫЕ, которые применяются как корригирующие средства для исправления вкуса, запаха, а иногда и цвет лекарства, а также ЛЕКАРСТВЕННЫЕ, содержащие биологически активные вещества, придающие им определенную терапевтическую ценность (сиропы с витаминами, антибиотиками, антигистаминными и противорвотными препаратами, транквилизаторами, противокашлевыми средствами и др.).
Вкусовые сиропы сами по себе лекарственными средствами не являются, но служат основной для приготовления лекарственных сиропов. В группу вкусовых сиропов относятся простой сахарный сироп и плодово-ягодные сиропы (вишневый, малиновый и др.), которые готовят растворением сахара в перебродивших ягодных соках, или смешением пищевых экстрактов высшего качества с сахарным сиропом. Производство плодово-ягодных сиропов в настоящее время передано пищевой промышленности.
Лекарственные сиропы являются составными компонентами жидких лекарств для детей как отхаркивающие и смягчающие кашель средства при бронхите, коклюше (Пертусин, сироп алтейный, солодковый), как легко слабительное (сироп ревенный, солодковый), при анемии (сироп алоэ с железом), при гипо- и авитаминозах витамина С (Сироп шиповника).
В соответствии с методом приготовления можно выделить сиропы, приготовленные путем добавления лекарственных веществ (настоек, экстрактов к сахарному сиропу) и сиропы, получаемые растворением сахара в водным растворе лекарственного вещества, растительных соков, вытяжках из свежего или высушенного растительного сырья).
Оптимальная концентрация сока в простом сахарном сиропе составляет 60-64 % (процент по массе). Сироп с концентрацией сахара выше 66 % (при хранении при небольшом охлаждении засахаривается, образуя крупные трудно растворимые кристаллы сахарозы). Сироп с концентрацией сахара ниже 60 % подвергается брожению и скисанию. Хранят сиропы в сухих, наполненных доверху в хорошо закупоренных флаконах, в прохладном, защищенном от света месте.
Сироп сахарный готовится в реакторах с паровой рубашкой и якорной мешалкой. На 64 кг сахара рафинированного с 99,9% сахарозы в перерасчете на сухое вещество берется 36 литров воды очищенной. Растворение проводят добавлением сахара частями к кипящей воде при постоянном перемешивании мешалкой. После полного растворения сахара сироп дважды доводят до кипения по 10 мин каждое. Образующуюся пену (продукт коагуляции слизи, белков и других примесей) удаляют. Общее время изготовления не должно превышать 1 часа, чтобы предотвратить инверсию и карамелизацию сахара. Фильтруют в горячем состоянии. Концентрация сахара должна быть по массе 60-64%. В таком растворе достаточно высокое осмотическое давление и микроорганизмы в нем быстро обезвоживаются. Сиропы с содержанием сахара ниже 60% не обладают бактериостатическим действием и подвергаются бродильным процессам. Концентрация более 64% вызывает кристаллизацию при охлаждении и хранении. Готовый продукт должен быть прозрачным и бесцветным, без запаха, густой консистенции, нейтральной реакции, с плотностью 1,301-1,313, показателем преломления 1,451-1,454. Проверяется цветность, отсутствие патоки, инвертных Сахаров, хлоридов, сульфатов, кальция и тяжелых металлов. Упаковывают сиропы в стерильные флаконы, наполненные доверху и плотно закупоривают пробками. Хранят в прохладном, защищенном от света месте. Для предотвращения инверсии предложен способ получения сиропа без нагревания методом перколирования. В этом случае сироп получают бесцветным и без инвертного сахара.
Холосас .Измельченные плоды шиповника экстрагируют водой в батарее из 5 экстракторов. Экстракт фильтруют, подвергают ферментационному брожению, вновь фильтруют. Упаривают до определенной консистенции, в аппарат подают сахар, после его растворения, смесь вновь сгущают до густой консистенции, фильтруют в нагретом состоянии под давлением и расфасовывают. Получают жидкость сиропообразной консистенции, темно-коричневого цвета, кисло-сладкого вкуса, своеобразного запаха. Органических кислот в перерасчете на яблочную должно быть не менее 1,85%. Применяется внутрь при холецистите и гепатите.
Кроме сахарозы, в отдельных случаях корригирующий эффе достигается 70% водным раствором сорбита, ксилита и других веществ, но в этом случае необходимо такой раствор загустить, добавляя натрия альгинат, МЦ и другие ВМС и использовать консерванты, например смесь нипагина и нипазола.